Профессионально. Медицина. Промышленность.

Печать

Наша компания оказывает широкий спектр услуг в области регистрации, сертификации и лицензирования в медицинской сфере. Мы окажем Вам всестороннее содействие в регистрации импортной и отечественной медицинской техники, изделий медицинского назначения, парфюмерно–косметической продукции; в получении сертификации средств измерения медицинского назначения; сертификации в рамках таможенного союза; в оформлении лицензии на фармацевтическую деятельность, производство медицинской техники или лекарственных средств.

В ходе работы мы осуществляем подготовку комплекта документов, формирующих регистрационное досье, проводим консультирование заказчиков и представительство в процессе экспертизы, а в дальнейшем оказываем Заказчику услуги по продвижению товара на Российском рынке и рынках стран СНГ.

Наличие собственной базы данных по условиям работы аккредитованных испытательных центров и лабораторий, осуществляющих испытания продукции, позволяет нам найти оптимальное решение для Заказчика в области временных и денежных затрат.


Высокий профессионализм сотрудников, укомплектованный штат юристов и инженеров, а также длительный опыт работы компании в сфере регистрации и лицензирования медицинской продукции, позволяют быстро найти решение при возникновении спорных вопросов или сложных ситуаций, а также снизить затраты на осуществление процесса регистрации путем оптимизации прохождения необходимых процедур.


Уважаемые заказчики! Напоминаем вам, что процесс регистрации с 01.01.13 года проходит в соответствии с Постановлением Правительства №1416 от 27.12.12 г.

Так же напоминаем вам, что проведение клинических (медицинских) испытаний  в соответствии с Постановлением является обязательным вне зависимости от класса опасности.